Новое в законодательстве: Как будут проводить клинические испытания лекарств?

Приказом министра здравоохранения утверждено Положение о порядке проведения клинических исследований фармакологических средств или лекарственных средств (рег. №3439 от 05.06.2023 г.).

 Все новые лекарственные средства, кроме лекарственных средств, определенных в перечне, проходят государственную регистрацию на основе положительного результата клинических исследований (Постановление Президента от 26.10.2022 г. №ПП-411). 

 Утвержденное Положение о порядке проведения клинических исследований фармакологических средств или лекарственных средств определяет:

процедуру получения разрешения на проведение клинических исследований;

нормы проведения испытаний лекарства в клинической базе;

права и обязанности сторон в процессе проведения клинических испытаний;

порядок подачи жалобы на действия или бездействие должностных лиц при проведении клинических исследований и ее рассмотрения.

 Приказом Минздрава от 05.06.2023 г. №3440 утвержден Перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения, не имеющих аналогов, зарегистрированных в Республике Узбекистан, применение в медицинской практике и ввод которых разрешается на срок до 1 января 2025 года с условием обязательной сертификации без проведения государственной регистрации. 

 Перечень включает 29 наименований лекарственных средств и 90 медицинских изделий.

 Документы опубликованы в Национальной базе данных законодательства на государственном языке и вступили в силу 05.06.2023 г.

    Источник: norma.uz